■治験業務

1. 実施医療機関
1) 関野臨床薬理クリニック
1998年に設立の治験専門の実施医療機関
2) 関野病院
1954年開院の地域密着の医療機関
2006年10月より4階病棟は、治験専用フロアーとして20例以上の
治験にも対応しています。

2. SERI SYSTEM ※1

電子データ処理システムとしてSERI SYSTEMを構築しております。
医療法人社団 邦英会では、ナーシングパス(治験支援システム)によりSCPCSVRに取得された
実施データ(電子データ)を「原データ」としています。
原データの電子化により、様々な形式での成果物を迅速に提供することが可能になりました。
電子データ提供の実績については治験実績を参照ください。

※1 SERI SYSTEMについての資料はこちらからご覧になれます。

SERI SYSTEMについての資料 全体フロー(PDF文書)

3. ゲノム薬理学(PGx)

2001年から他に先駆けて、pharmaco-genomics(ゲノム薬理学)の導入にプロアクティブに取り組み、
治験業務の効率化と安全性向上を図り、個の医療に寄与することを目指しています。
薬物代謝酵素のgenotypeで被験者を層別するPK臨床試験やPK-PD臨床試験の実施体制を整え、
現在では、DNA抽出からgenotypingまでの全工程をin-houseで行える遺伝子解析体制を築き、治験の
円滑な実施に充分な治験ボランティアパネルを保有しています。

4. トランスレーショナル・リサーチ

2009年 NEDO(新エネルギー・産業技術総合開発機構)「基礎研究から臨床研究への橋渡し促進技術
開発プロジェクト」の一つである「炭素14標識体を用いた臨床試験」に臨床試験機関コンソーシアムとして
参加・協力し、遺伝子多型の影響を調べるマイクロドーズ臨床試験を実施しています。
また、2011年には国立大学と提携し、治験業務に係る連携体制を整える予定です。日本発の有望なシーズを開発から臨床まで、よりスピーディーに繋げることを目指します。
日本における早期臨床試験の実施拠点として、今後も実施体制の整備・強化に努めます。

5. 国際共同治験(1protcol 2sites)

SIMBEC ※2 との業務提携により、日本人/白人の比較検討試験にも対応しています。

※2 SIMBECのホームページアドレス http://www.simbec.co.uk/

stragegic alliance stragegic alliance(PDF文書)

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